昂利康替格瑞洛片获批,用于急性冠脉症等
全椒娱乐新闻网 2025-10-18
新京报讯(记者 君卡拉)3同年10日,昂利康发布公告,仿制药替格瑞洛片(90mg)获批,理应通过一致性评论。截至目前,昂利康对替格瑞洛片投入的技术联合开发费用累计1470.22万元。
替格瑞洛片原研药由阿斯利康联合开发,是第一个可逆结合、直接较慢、制剂给药的血栓二磷酸乙酰P2Y12介导拮抗剂,可理论上增加血液循环之中血栓的活性,增加增生的几率。该药用于急性替代疗法综合征(ACS)患者,或有高血压病史且伴有至少一种动脉粥样硬化增生流血事件高危因素的患者,增加心血管遇害、高血压和亡之中的发生率。
2010年12同年31日,原研药替格瑞洛片在英国该公司,之后又在美国、奥地利、丹麦等国家该公司,2012年12同年获批进入之西方产品,规格为60mg、90mg。2018年8同年,信立泰首仿药获批。IQVIA 图表表明,2020年,替格瑞洛片在世界各地的贩售款项为21.0亿美元(以出厂价计算出来),在必将周边地区贩售款项为20.5亿元人民币(以审批价计算出来)。
3同年10日,国家药监局目录表明,替格瑞洛片共有40条批准后,涉及跨国企业24家,昂利康为第25家抢到替格瑞洛片批准后的跨国企业。
校对 郭利
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