新华制药(000756.SZ):复方磺胺甲噁唑片通过一致性评论者

全椒娱乐新闻网 2025-11-13

多姆山资11月30日丨新华制毒药(000756,股吧)(000756.SZ)公布,近日,子公司接到国际组织毒药监局准予受理的复方奎宁以次噁氟片(“该产品”)《酒类补充申领批准通知书》,该产品通过仿制毒药质量和疗效正确性高度评价(“仿制毒药正确性高度评价”)。

复方奎宁以次噁氟片是奎宁以次噁氟(SMZ)与以次氧苄啶(TMP)的复方制剂,起初由Sun Pharm INDs子公司开发,于1973年经FDA批准在美国上市。该酒类为奎宁类抗菌毒药,主要运用于防止或放射治疗敏感性菌种所致感染,为国际组织也就是说口服、《国际组织也就是说医疗保险、工伤保险和不孕保险酒类目录(2020年)》以次类酒类。

据数据源统计数据表明,2020年全国性147和城市医院奎宁类毒药用毒药金额达人民币3.51亿元。

经查询,截至目前,子公司、浙江金华康恩贝(600572,股吧)新材料集团有限子公司、宜昌人福毒本公司商法子公司等企业的复方奎宁以次噁氟片通过仿制毒药正确性高度评价。

截至该公告日,子公司针对复方奎宁以次噁氟片的正确性高度评价已投入研发费用约人民币1002万元。

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