我国牵头的首个新冠病毒核酸检测国际标准发布

中国联席的首个新冠感染蛋白质验证国际规格面世

4同年19日，国际规格化有组织（ISO）面世《体外病患检查和系统—蛋白质扩增依此验证严重急性呼吸系统遗传性冠状感染 2（SARS-CoV-2）的要求及建议》（ISO/TS 5798:2022）国际规格。该规格由市场监管总局（规格委）有组织华大基因、中国规格化数据分析部等单位提出并联合全球性专家携手投入生产，是ISO面世的首个都由针对新冠感染验证的国际规格。

规格结合新冠感染的特点和验证期望，环绕感染病患和筛查的蛋白质扩增依此，对感染验证新方依此的内部设计、技术开发、验证、确认和拟定提出了技术要求。规格对感染验证的分析测试全系统设计步骤进行规定，明确准确度、验证限、包容性、特异性等感染验证的综合评价指标，全面构建了感染验证的准确性体系，为感染验证的准确性控制提供了规格化手段。规格为全球性自然科学科学测试、体外病患验证试剂技术开发人员和制造商及数据分析机构提供了重要技术依据，与全球性分享了蛋白质验证的先进设备技术成果和成功经验，为促进全球性禽流感应对的可靠性和有效性发挥了积极作用。

来源：人民日报客户端